Herzlich Willkommen!

Als Referat der Bereichsverwaltung sind wir eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus. Sie haben eine wissenschaftliche Fragestellung?
Wir helfen Ihnen, Ihre Forschungsidee erfolgreich umzusetzen.
Wir stellen unser gesamtes Fachwissen und unsere Erfahrung
sowohl Patienten und Ärzten als auch Auftraggebern aus
der Industrie zur Verfügung.

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Wichtige Themen im Überblick

Das Foto zeigt eine Person, welche an einem Laptop sitzt, auf dessen Bildschirm die Webseite des Studieninformationssystems der TU Dresden geöffnet ist. Neben dem Laptop befinden sich ein Wasserglas und eine Kaffeetasse.

Beratung

Wir beraten Sie bei der Planung Ihrer Klinischen Prüfung, unterstützen bei der Entwicklung der Synopsis, der biometrischen Fallzahlabschätzung sowie der Formulierung von Anträgen für eine finanzielle Förderung Ihres Projektes (öffentliche Förderung oder auch durch die Industrie).

Das Foto zeigt einen Laptop mit schwarzem Bildschirm, rechts daneben ein geöffnetes, leeres Notizbuch und einen daraufliegenden Stift auf einer hölzernen Oberfläche.

Datenmanagement

Für die GCP-gerechte Datenerhebung und Datenauswertung im Rahmen Klinischer Prüfungen nach AMG oder MPG steht die validierte Studiensoftware MACRO zur Verfügung. Für Studien nach Berufsordnung der Sächsischen Landesärztekammer bieten wir mit REDCap ein einfaches und anwenderfreundliches System zur Datenerhebung an.

QRM-System

Die Sicherheit der Patienten sowie die Qualität der in Klinischen Prüfungen erhobenen Daten stehen für uns im Vordergrund. Mit unserem Qualitäts- und Risikomanagementsystem sichern wir die Durchführung Ihrer klinischen Studie gemäß den internationalen Standards sowie den nationalen Gesetzen und Vorschriften. Gleichzeitig unterstützen wir die Qualitätssicherung für die TU Dresden als Sponsor Klinischer Prüfungen sowie die Arbeit der Sponsorkommission.

Leitbild

Unsere Schwerpunkte sind vernetzte universitäre klinische Forschung
und Vermittlung von Know-how in zertifizierten Fortbildungskursen. Gute Klinische Praxis (GCP) ist unser Qualitätsstandard, unsere Basis für eigenverantwortliches und ergebnisorientiertes Arbeiten im abgestimmten Rahmen, kontinuierliche Fortbildung sowie regelmäßige Überprüfung und Optimierung der Prozesse. Stabilität und langfristige Planungssicherheit sind uns wichtiger als kurzfristige Gewinnorientierung.

Wir leisten als Teil der Universitätsmedizin Dresden unseren Beitrag zur Stärkung des Forschungsstandortes Dresden. Zur kostendeckenden Finanzierung von Studienprojekten unterstützen wir die Suche nach Finanzierungsmöglichkeiten. Information, Kommunikation und Transparenz sind Prinzipien unserer Zusammenarbeit. Wir definieren Ziele gemeinsam und erreichen sie durch klare Aufgabenteilung, verbindliche Absprachen und deren Einhaltung sowie kontinuierliche Kommunikation zum Projektfortschritt. Wir legen Wert auf kurze Wege, Effektivität und Zukunftsorientierung. Grundsätze unserer Mitarbeiterführung sind es, Orientierung zu geben, Ideen zu entwickeln und aufzunehmen, Ziele zu formulieren sowie das Team zu überzeugen und mitzunehmen. Auch künftig treiben wir Neues voran. Vom Labor über klinische Studien in die Patientenversorgung – wir setzen Translation erfolgreich um.