Update-Kurs AMG zur VO (EU) 536/2014 (gem. Curriculum der BÄK v. 23.04.2020, 4 UE)

Mit der Anwendung der VO (EU) 536/2014 ändern sich wesentliche Aspekte in der Beantragung, Bewertung, Genehmigung und Durchführung einer klinischen Prüfung. Gleichzeitig wird die Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-V) hinfällig.  Um alle damit verbundenen Änderungen umfassend zu vermitteln, haben der Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen sowie die Bundesärztekammer ein entsprechendes Fortbildungscurriculum entwickelt und verabschiedet (Beschluss der BÄK vom 23.04.2020).

Basierend auf diesem Curriculum führt das KKS Dresden den Update-Kurs AMG zur VO (EU) 536/2014 mit 4 Unterrichtseinheiten durch. Diese Fortbildungsveranstaltung wird zur CME-Zertifizierung bei der Sächsischen Landesärztekammer eingereicht.

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