Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe nach AMG (8 UE gem. BÄK vom 16.09.2016)
Ziel
Die Kursteilnehmer werden in die gesetzlichen Bestimmungen und internationalen Standards der GCP-gerechten Arbeit im Prüfzentrum eingeführt, mit grundlegenden Begrifflichkeiten vertraut gemacht und ihnen werden Grundkenntnisse und Fertigkeiten für die Durchführung klinischer Studien vermittelt.
ACHTUNG: Dieser Kurs ist nicht ausreichend für Prüfer/Stellvertreter i. S. von § 4 Abs. 25 AMG. Ärzten, die als verantwortliche Prüfer bzw. deren Stellvertreter eingesetzt werden sollen, empfehlen wir von vornherein unseren Prüferkurs (Verbindung von Grundlagen- und Aufbaukurs).