Management klinischer Prüfungen - Intensivkurs für die Studienleitung

Ziel

Den Teilnehmern wird ein methodisches Grundverständnis zum Prozess der Planung, Durchführung und Leitung einer klinischen Prüfung vermittelt.

Teilnahmevoraussetzungen

Nachweis der Absolvierung eines anerkannten Prüferkurses
und mehrjährige praktische Erfahrungen als Prüfer

Inhalte

• Sie erhalten einen Überblick über alle relevanten Teilaspekte und Verantwortlichkeiten und werden für spezifische Probleme sensibilisiert.
• Sie lernen die besondere Verantwortung kennen, der Sie bei nichtkommerziellen klinischen Prüfungen als Beauftragter des Sponsors gerecht werden müssen.
• Sie werden in die Lage versetzt, zu erkennen, in welchen Bereichen fachkompetente Unterstützung durch andere Disziplinen sinnvoll oder notwendig ist.
• Sie werden mit den gesetzlichen Rahmenbedingungen, deren praktischer Umsetzung sowie den dafür notwendigen Qualitätssicherungsmaßnahmen vertraut gemacht.