Klinisches Monitoring
Als ein zentrales Instrument der Qualitätskontrolle dient das klinische Monitoring der Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen gemäß den regulatorischen Vorgaben, dem Prüfplan sowie SOPs und der Guten Klinischen Praxis.
Unsere Themenschwerpunkte sind:
- Beratung zur Planung des Umfangs und der Art des klinischen Monitorings
- Erstellung des studienspezifischen Monitoring Plans, inklusive der Berichtsvorlagen
- Durchführung von vor-Ort Monitoring Besuchen sowie telefonischen und zentralen Monitoring-Aktivitäten
- Kontinuierliche Kontaktpflege mit den teilnehmenden Prüfzentren
Ihre Fragen zum Thema Klinisches Monitoring beantwortet Ihnen gerne: