Monitoring
Monitoring vor Ort gehört zu den wesentlichen Maßnahmen, um die Qualität einer Studie im Hinblick auf Patientensicherheit und Validität der Daten zu gewährleisten. Zur Sicherung der Datenqualität wird geprüft, ob die im Erhebungsbogen (CRF) dokumentierten Daten mit den Originaldaten der Patientenakte übereinstimmen.
Das Monitoring wird von speziell dafür qualifizierten Mitarbeitenden (Clinical Research Associate) übernommen, die Erfahrungen in der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Studien haben, die aber auch mit den spezifischen Inhalten der einzelnen Studie vertraut sind.
Unsere Monitore (CRA) unterstützen die Mitarbeitenden des Prüfzentrums sowohl telefonisch als auch direkt vor Ort.