Studienmanagement
Für die Koordinierung mono- und multizentrischer Studien übernimmt das Studienmanagement als zentraler Ansprechpartner u. a. folgende Aufgaben:
- Planung und Koordinierung personeller und finanzieller Ressourcen
- Vertragsmanagement
- Miterstellung des Prüfplans/ Studienprotokolls und weiterer essentieller Studienunterlagen
- Koordinierung der Erstellung und Pflege notwendiger Studiendokumentation, inklusive Logistik von Prüfpräparat/Prüfprodukt
- Regulatorische Einreichung der Studienunterlagen zur Genehmigung/ zustimmenden Bewertung, inklusive Kontakt zu Ethikkommissionen und Behörden sowie Einreichung von Amendments im Studienverlauf
- Risiko-, Qualitäts- und Fehlermanagement im Studienverlauf
Ihre Fragen dazu beantwortet: