Studienplanung
Für eine schnelle und effektive Vorbereitung Ihrer Studie bieten wir professionelle Unterstützung:
- Festlegung des Studiendesigns
- Biometrische Planung/Fallzahlschätzung
- Entwicklung des Prüfplans
- Entwicklung des Erhebungsbogens (CRF)
- Formulierung der Patienteninformation/Einwilligungserklärung
- Einholung der Probandenversicherung
- Erstellung und Einreichung von Antragsunterlagen bei Behörden und Ethikkommissionen, Anzeige der Studie bei den lokalen Überwachungsbehörden
- Rekrutierung der Prüfzentren
- Entwicklung des Designs und Absprachen zur Konfektionierung der Prüfpräparate
- Erstellung der Studienunterlagen, einschließlich Prüferordner
Ihre Fragen dazu beantwortet: