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Vergleich von Aufbereitungsverfahren zur Reinstwasserherstellung für die Produktion fester Arzneimittelformen unter Berücksichtigung der Lagerungs- und Verteilungssysteme
Art der Abschlussarbeit
Master
Autoren
- Hust, Sandra
Betreuer
- Prof. Dr. André Lerch
- Dipl.-Ing. Anita Haupt
Weitere Betreuer
Dipl.-Ing. (FH) Uwe Marschner (Menarini-Von Heyden GmbH Dresden)
Abstract
Pharmawasser ist aufgrund seiner vielen Anwendungsbereiche in der Pharmaindustrie ein essentieller Stoff. Einem Pharmawassersystem, bestehend aus einer Herstellungsanlage sowie einem Lagerungs- und Verteilungssystem, kommt daher eine wichtige Bedeutung zu, um sowohl eine dem Arzneibuch entsprechende Qualität, aber auch Quantität sicherzustellen. Da die Herstellungsanlage eines bestimmten Pharmaunternehmens nicht mehr dem Stand der Technik entspricht, ist diese zu ersetzen. Für die Entwicklung eines Anlagenkonzeptes zur Herstellung von Gereinigtem Wasser, auch Purified Water genannt, wurde eine Literaturrecherche zu möglichen Behandlungsverfahren durchgeführt und das Pharmawassersystem des Pharmaunternehmens mit Hilfe einer Bedarfsermittlung analysiert. Für den Zeitraum einer Woche erfolgte die Ermittlung der Entnahmemengen und Volumenströme je Entnahmestelle. Es zeigte sich, dass die Herstellungskapazität der Neuanlage vergleichbar zur aktuellen Herstellungskapazität zu wählen ist. Eine Überlastung des Verteilungssystems konnte nachgewiesen werden. Mit Hilfe einer Abkopplung von Entnahmestellen, welche in einer separaten Ringleitung zusammengefasst werden, kann diese Überlastung behoben werden. Eine in die Bedarfsermittlung integrierte Prognose lässt den Schluss zu, dass die Lagerkapazität erweitert werden kann. Die entsprechende Qualität für Purified Water kann durch ein Anlagenkonzept, bestehend aus Grobfiltration, Ultrafiltration und Ionenaustauscher sowie Umkehrosmose, Membranentgasung und Elektrodeionisation sichergestellt werden. Innerhalb eines Lastenhefts werden die Anforderungen detailliert aufgeführt.
Zugeordnete Forschungsschwerpunkte
- Trink-, Reinst- und Prozesswasseraufbereitung
Schlagwörter
Pharmawasser, Purified Water, Behandlungsverfahren, Anlagenkonzept, Bedarfsermittlung, Lastenheft
Berichtsjahr
2018