Serviceleistungen
Basierend auf unserer langjährigen und vielfältigen Expertise bei der Entwicklung, Herstellung und Verwendung von Zelltherapeutika (ATMP & TEP) wollen wir sowohl internen als auch externen Anwender:innen ein breites Spektrum an Dienstleistungen anbieten.
Die Core Facility "Good Manufacturing Practice Biomedical Campus Dresden" (GMPBD) besteht aus 5 GMP-Einheiten, die sich größtenteils auf dem Campus des Universitätsklinikums befinden. Zu diesem GMP-Cluster gehören Reinräume an der Medizinischen Klinik I (hämatopoetische Stammzellen / Zelltherapieprodukte) und der Medizinischen Klinik III (Inselzell-Transplantationsprogramm), am Zentrum für Regenerative Therapien (Stammzelltherapien), am Max-Bergmann-Zentrum für Biomaterialien sowie am DRK (Blut / Blutprodukte).
Die Core Facility bietet eine einzigartige Infrastruktur und know-how für Anwendungen in der Biomedizinischen Forschung: GMP-konforme Produktionsstätten mit modernster Ausstattung und medizinisch-rechtliche Kompetenz.
Aufgrund der langjährigen und fundierten Expertise in diesem Cluster konnten bereits erfolgreich Protokolle für die Herstellung von Mesenchymalen Stromazellen (MSC), Regulatorischen T-Lymphozyten (Treg) und Inselzellen in Arzneimittel-Qualität implementiert werden.
Der jüngste Neuzugang zum Portfolio sind autologe, stammzell-basierte, Matrix-assoziierte Chondrozytentransplantate (MSC-MACT) zur potenziellen Behandlung von fokalen Läsionen im Knie.
Implementierte Protokolle und Zell-Typen
| Zell-Typ | Applikation |
| allogene Mesenchymale Stromazellen aus Knochenmark (KM-MSC) oder Nabelschnurgewebe (UC-MSC) | - Graft-versus-Host-Disease (GvHD) - Morbus Crohn |
| autologe Mesenchymale Stromazellen aus Knochenmark (KM-MSC) | - Knochenaufbau - Knorpelaufbau - Maculadegeneration und diabetische Retinopatie |
| Regulatorische T-Lymphozyten (Treg) | - Autoimmun-Erkrankungen |
| Virus-spezifische T-Lymphozyten | - Transplantations-assoziierte virale Infektionen |
| autologe Insel-Zellen | - Typ 1 Diabetes mellitus |