EffecTrial: "Fostering Pragmatic Comparative-Effectiveness Trials in Non-communicable Diseases”

Ziele des Calls sind:

• Unterstützung von randomisierten, interventionellen und pragmatischen vergleichenden Wirksamkeitsstudien (Investigator-Initiated Clinical Studies, IICS) in mehreren Ländern.
• Förderung und Ermöglichung der länderübergreifenden Zusammenarbeit zwischen klinischen/öffentlichen Gesundheitsforschungsteams (aus Krankenhäusern/öffentlichem Gesundheitswesen, Gesundheitseinrichtungen und anderen Gesundheitsorganisationen), die länderübergreifende IICS mit vergleichender Wirksamkeit durchführen.

Anträge sollten die folgenden 4 Punkte adressieren:

• Es muss sich um eine pragmatische vergleichende Wirksamkeitsstudie handeln, die als randomisierte Interventionsstudie konzipiert ist.
• Sie vergleicht den Einsatz von derzeit zugelassenen Gesundheitsmaßnahmen entweder miteinander oder mit der derzeitigen Standardversorgung.
• Sie müssen Gesundheitsversorgungsmaßnahmen berücksichtigen, die Diagnose-, Screening-, Präventions- und Behandlungsmaßnahmen umfassen können, aber nicht darauf beschränkt sind. Bei den Interventionen kann es sich sowohl um pharmakologische als auch um nicht-pharmakologische Verfahren handeln, wie z. B. Ernährungs- und/oder Lebensstilinterventionen, chirurgische Eingriffe, Prognosemethoden, Einsatz von Medizinprodukten, eHealth und digitale Interventionen sowie andere Gesundheitsinterventionen.
• Diese Interventionen dürfen nur in den Bereichen dieser spezifischen Krankheiten oder Zustände (die von gleicher Bedeutung sind) eine hohe öffentliche Relevanz haben:
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Metabolische Störungen
  • Ernährungs- und lebensstilbedingte Krankheiten
  • Nicht übertragbare Krankheiten der Atemwege

Der Schwerpunkt der klinischen Studien sollte in erster Linie auf mindestens einer der oben genannten Haupterkrankungen bzw. -zustände liegen, obwohl die Vorschläge auch mehrere der genannten Krankheiten bzw. Zustände und/oder andere damit verbundene Komorbiditäten betreffen können.

Für eine Förderung durch das BMBF/DLR-PT kommen nur Projekte in Frage, deren Forschungsfrage sich mindestens mit einer Ernährungs- und/oder Lebensstilintervention befasst.

Nicht Fördergegenstand:

• Studien in anderen medizinischen Bereichen als den oben genannten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, ernährungs- und lebensstilbedingte Krankheiten und nicht übertragbare Atemwegserkrankungen).
• Insbesondere klinische Studien, die sich auf seltene Krankheiten, Krebs und/oder Infektionskrankheiten konzentrieren, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieses Calls, selbst wenn diese Krankheiten mit einer der förderfähigen Krankheiten/Krankheiten untersucht werden
• Vorschläge, die sich auf Beobachtungsstudien, Kohortenstudien, translationale/klinische Zulassungsstudien, den Aufbau großer Datenbanken, systematische Übersichten und Meta-Analysen konzentrieren.
• Biomedizinische Grundlagenforschung
• Entwicklung einer neuen Gesundheitsmaßnahme
• Phase-I- und Phase-II-Studien
• Placebokontrollierte randomisierte Studien

Zeitplan und Förderbedingungen:

• 28.01.2025 – Projektskizze
• 17.06.2025 – Vollantrag
• die initiale Dauer der klinischen Studien beträgt 48 Monate
• Verbundprojekte mit mind. 3 geförderten Partnern aus max. 5 teilnehmenden Ländern
• Max. 3 nicht-geförderte Partner
• Deutsche Förderung in einem Projekt max. 350.000 EUR (inkl. 20 % Pauschale); 500.000 EUR bei deutschem Studiensponsor

Teilnehmende Länder:

Deutschland, Frankreich, Irland, Israel, Italien, Kanada, Lettland, Litauen, Norwegen, Österreich, Polen, Slowakei, Spanien, Tschechische Republik

Weitere Informationen:

https://era4health.eu/calls/effectrial2025.php

Kontakt am EPC

© TU Dresden

Projektmanager

Name

Herr Dr. Stefan Schuldt

ERA-Nets, BMBF-Begleitmaßnahmen

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European Project Center

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