02.01.2023
ACHTUNG: EINGESCHRÄNKTE BEARBEITUNG
Aufgrund des sehr hohen Antragsvolumens und der Priorisierung von Vorgängen, welche an gesetzliche Bearbeitungsfristen (AMG, CTR, MPGD) gebunden sind, ist mit einer eingeschränkten Bearbeitung anderer Anliegen zu rechnen.
Wir bitten daher um Verständnis, dass derzeit priorisiert bearbeitet werden:
- Studien und Anträge (inkl. fristgebundene Änderungsanträge) nach Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
- Anträge und Anliegen innerhalb laufender klinischer Prüfungen nach AMG/CTR/MPDG (insbesondere zur Gewährleistung der Patientensicherheit)
- Anträge und Anliegen im Zusammenhang mit Covid-19
Bei der Bearbeitung anderer Anliegen muss mit Verzögerungen gerechnet werden. Wir bitten deshalb in diesem Zusammenhang von Sachstandsanfragen für Anliegen, die nicht die o. g. Priorisierung betreffen, abzusehen.
Bitte beachten Sie, dass durch die Umstellung der Arbeitsabläufe auf eine vollständige elektronische Bearbeitung, Postzusendungen nicht mehr bearbeitet werden.
Weitere Informationen zur Einreichung von Anträgen und antragsbezogenen Anliegen finden Sie unter