15.05.2020
Postannahme nur noch elektronisch!
Jede Krise birgt auch eine Chance!
Wir nutzen die Chance und stellen unseren gesamten Ablauf auf eine vollelektronische Arbeitsweise um.
Alle Vorgänge im Zusammenhang mit neuen oder bereits laufenden Studien werden nur noch elektronisch (via E-Mail oder Online-Portal) entgegengenommen, bearbeitet und beantwortet.
Erst nach den CORONA-bedingten Einschränkungen werden identische Unterlagen zu AMG-Studien, bei denen wir federführende Ethikkommission sind, aufgrund der gesetzlichen Vorgaben auch postalisch entgegengenommenen.
Studien nach Berufsordnung/Satzung
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Neuanträge |
über das Online-Portal ethikPool |
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Nachträgliche Änderungen zu Studien mit einem Aktenzeichen ab 2020 |
in der jeweiligen Studie über das Online-Portal ethikPool |
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Nachträgliche Änderungen zu bereits vor 2020 laufenden Studien (Aktenzeichen <2020) |
per E-Mail |
Studien nach AMG – EK TU Dresden als beteiligte Ethikkommission
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Neuanträge |
über das Online-Portal ethikPool |
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nachträgliche Änderungen* zu Studien mit einem Aktenzeichen ab 2020 |
in der jeweiligen Studie über das Online-Portal ethikPool |
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nachträgliche Änderungen* zu bereits vor 2020 laufenden Studien (Aktenzeichen <2020) |
per E-Mail |
* Amendments zum Prüfplan, IB, Patientenunterlagen (substantial und non-substantial), Wechsel des Prüfers / Stellvertreters im hiesigen Zuständigkeitsbereich, ggf. Jahres- und Abschlussberichte, ggf. sicherheitsrelevante Meldungen (Urgent Safety Measure)
Studien nach AMG – EK TU Dresden als federführende Ethikkommission
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Neuanträge |
über das Online-Portal ethikPool |
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nachträgliche Änderungen* zu Studien mit einem Aktenzeichen ab 2020 |
in der jeweiligen Studie über das Online-Portal ethikPool |
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nachträgliche Änderungen* zu bereits vor 2020 laufenden Studien (Aktenzeichen <2020) |
per E-Mail |
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SUSARS |
per SUSAR E-Mail |
* Amendments zum Prüfplan, IB, Patientenunterlagen (substantial und non-substantial), Wechsel Prüfers / Stellvertreter und Nachmeldung Prüfzentren, ggf. Jahres- und Abschlussberichte, ggf. sicherheitsrelevante Meldungen (Urgent Safety Measure)