Antragsteller­hilfe zum Studienproto­koll Variante D - retrospektive Datenauswertung

Zur Unterstützung bei der Erstellung eines Studienprotokolls Variante D hat die Geschäftsstelle der Ethikkommission eine ergänzende Antragstellerhilfe veröffentlicht.

Sie richtet sich an Antragstellende, die rein retrospektive Datenauswertungen einreichen möchten und soll dabei helfen, das Vorhaben vollständig, verständlich und prüffähig darzustellen. Die Vorlage erläutert, welche Angaben unter den jeweiligen Punkten der Checkliste erwartet werden und welche Aspekte bei der Ausarbeitung bedacht werden sollten.

Wir empfehlen, die Antragstellerhilfe künftig bei der Erstellung des Studienprotokolls Variante D heranzuziehen. Ziel ist es, die Antragstellung zu erleichtern, die Qualität der eingereichten Unterlagen zu verbessern und vermeidbare Rückfragen oder Nachreichungen zu reduzieren.

Die Antragstellerhilfe finden Sie auf der Seite Ärztliche Berufsordnung - "eine Studie - ein Votum" im Abschnitt zu den vorzulegenden Unterlagen. Alternativ gelangen Sie hier direkt zum Dokument: Antragstellerhilfe zum Studienprotokoll Variante D - retrospektive Datenauswertung