Die Technische Universität Dresden übernimmt seit 2005 die Rolle des Sponsors gemäß § 4 Abs. 24 Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. § 3 Abs. 23 Medizinproduktegesetz (MPG), d. h. die Verantwortung für die Veranlassung, Organisation und Finanzierung einer klinischen Prüfung bei Menschen, die von Mitarbeitern der TU Dresden bzw. des Universitätsklinikums C. G. Carus initiiert wird. Der Sponsor ist gemäß „Good Clinical Practice“ verpflichtet, Systeme zur Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung – begleitet von schriftlichen Standard-Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOP) – einzurichten, kontinuierlich weiter zu entwickeln und hinsichtlich der Umsetzung zu überprüfen.

Daher hat das Prorektorat für Forschung der TU Dresden mit Wirkung zum 20.10.2011 eine Sponsorkommission berufen.  

Vorsitzende der Sponsorkommission
Dr. rer. nat. Xina Grählert  

Stellv. Vorsitzender der Sponsorkommission
Prof. Dr. med. habil. Björn Falkenburger 

Mitglieder der Sponsorkommission
Mitgliederliste als PDF-Dokument (Stand:  01.12.2020) 

Satzung der Sponsorkommission
Satzung als PDF-Dokument  

Organigramm „Qualitätssicherung bei Klinischen Prüfungen mit der TU Dresden als Sponsor i. S. d. Arzneimittelgesetzes“
Organigramm als PDF-Dokument  (Stand: 11.06.2020)

Alle Sponsor-SOPs sind in der jeweils aktuellen Version verfügbar über das AENEIS im Intranet des Universitätsklinikums Dresden (UKD). Sofern kein Zugang zum UKD-Intranet besteht, können Ihnen die SOPs auch auf CD zur Verfügung gestellt werden. Bitte sprechen Sie dazu Frau Dr. Grählert an.