Sponsorkommission für Klinische Prüfungen nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktegesetz/Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Die Technische Universität Dresden übernimmt seit mehr als 15 Jahren die Rolle des Sponsors gemäß Arzneimittelgesetz bzw. Medizinproduktegesetz/Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, d. h. die Verantwortung für die Veranlassung, Organisation und Finanzierung einer Klinischen Prüfung am Menschen, die von Mitarbeitern der TU Dresden bzw. des Universitätsklinikums C. G. Carus initiiert wird. Der Sponsor ist gemäß „Good Clinical Practice“ verpflichtet, Systeme zur Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung – begleitet von schriftlichen Standard-Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOP) – einzurichten, kontinuierlich weiter zu entwickeln und hinsichtlich der Umsetzung zu überprüfen.
Daher hat das Prorektorat für Forschung der TU Dresden mit Wirkung zum 20.10.2011 eine Sponsorkommission berufen.
Vorsitzende der Sponsorkommission
Dr. rer. nat. Xina Grählert
Stellv. Vorsitzender der Sponsorkommission
Prof. Dr. med. habil. Björn Falkenburger
Mitglieder der Sponsorkommission
Mitgliederliste als PDF-Dokument (Stand: 14.03.2022)
Satzung der Sponsorkommission
Satzung als PDF-Dokument
Organigramm „Qualitätssicherung bei Klinischen Prüfungen mit der TU Dresden als Sponsor i. S. d. Arzneimittelgesetzes“
Organigramm als PDF-Dokument (Stand: 11.06.2020)
Alle Sponsor-SOPs sind in der jeweils aktuellen Version verfügbar über das AENEIS im Intranet des Universitätsklinikums Dresden (UKD). Sofern kein Zugang zum UKD-Intranet besteht, können Ihnen die SOPs auch auf CD zur Verfügung gestellt werden. Bitte sprechen Sie dazu Frau Dr. Grählert an.
Sponsorkommission für Klinische Prüfungen nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktegesetz/Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
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Visitor Address:
c/o Dr. rer. nat. Xina Grählert Blasewitzer Straße 86
01307 Dresden
3. Etage, Zimmer 3.407
Postal Address:
Technische Universität Dresden Sponsorkommission für Klinische Prüfungen nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktegesetz c/o Dr. rer. nat. Xina Grählert Fetscherstr. 74
01307 Dresden