Sponsorkommission für Klinische Prüfungen nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktegesetz/Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Die Technische Universität Dresden übernimmt seit 2005 die Rolle als Sponsor gemäß Arzneimittelgesetz bzw. gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, d. h. die Verantwortung für die Veranlassung, Organisation und Finanzierung einer Klinischen Prüfung am Menschen, die von Mitarbeitern der TU Dresden bzw. des Universitätsklinikums C. G. Carus initiiert wird. Der Sponsor klinischer Prüfungen ist verpflichtet, ein System zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle einzurichten, kontinuierlich weiter zu entwickeln und hinsichtlich der Umsetzung zu überprüfen.
Die mit Wirkung zum 20.10.2011 berufene Sponsorkommission agiert im Auftrag des Prorektorats Forschung und unterstützt den Sponsor in der Wahrnehmung seiner Verantwortung für klinische Prüfungen.
Vorsitzende der Sponsorkommission
Dr. rer. nat. Xina Grählert
Stellv. Vorsitzender der Sponsorkommission
Prof. Dr. med. habil. Björn Falkenburger
Mitglieder der Sponsorkommission
Mitgliederliste als PDF-Dokument (Stand: 01.03.2023)
Satzung der Sponsorkommission
Satzung als PDF-Dokument
Organigramm „Qualitätssicherung bei Klinischen Prüfungen mit der TU Dresden als Sponsor i. S. d. Arzneimittelgesetzes“
Organigramm als PDF-Dokument (Stand: 11.06.2020)
Alle Sponsor-SOPs sind in der jeweils aktuellen Version verfügbar über das AENEIS im Intranet des Universitätsklinikums Dresden (UKD). Sofern kein Zugang zum UKD-Intranet besteht, können Ihnen die SOPs auch auf CD zur Verfügung gestellt werden. Bitte sprechen Sie dazu Frau Dr. Grählert an.
Sponsorkommission für Klinische Prüfungen nach Arzneimittelgesetz und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Eine verschlüsselte E-Mail über das SecureMail-Portal versenden (nur für TUD-externe Personen).
Besuchsadresse:
c/o Dr. rer. nat. Xina Grählert Blasewitzer Straße 86
01307 Dresden
3. Etage, Zimmer 3.407
Postadresse:
Technische Universität Dresden Sponsorkommission für Klinische Prüfungen nach AMG und MPG/MPDG c/o Dr. rer. nat. Xina Grählert Fetscherstr. 74
01307 Dresden