Unsere Leistungen

Die Wissenschaftsdienstleistungen des KKS Dresden – Beratung, Unterstützung von Förderanträgen, Planung und direkte Projektdurchführung, Fortbildung des Studienpersonals – sind wesentlicher Bestandteil der Forschungsförderung der Universitätsmedizin Dresden. Die Zusammenarbeit des KKS mit dem Exzellenzcluster der TU Dresden, dem Zentrum für Regenerative Therapien Dresden (CRTD), und dem Universitäts-Krebszentrum (UCC) in verschiedenen Projekten bedeutet u. a. aktive Unterstützung der Translationsforschung und stärkt den Forschungsstandort Dresden.

more information

Wir beraten Sie ...

Mit unserem Leistungsspektrum realisieren wir maßgeschneiderte Lösungen entsprechend Ihren Wünschen.

Wir übernehmen einzelne Teilbereiche in Klinischen Prüfungen – wie beispielsweise das Datenmanagement oder das Monitoring in Kombination mit dem Studienmanagement. Aber auch die komplette Durchführung Ihrer klinischen Studie ist bei uns in kompetenter Hand.

Bitte sprechen Sie uns an: Dr. Xina Grählert

Die Leistungen im Einzelnen

Das Foto zeigt vier Personen vor einem großen, beschriebenen Whiteboard. Sie stehen sich gegenüber und lachen. Eine Person hält zwei Whiteboardmarker in den Händen.

Studienplanung

Als Referat der Bereichsverwaltung beraten wir potentielle Studienleiter aus Universitätsklinikum und der medizinischen Fakultät. Hierbei übernehmen wir insbesondere die Biometrische Planung (Fallzahlschätzung) und unterstützen die Entwicklung des Prüfplans.

Biometrie

Durch Berücksichtigung aller statistischen Aspekte bei der Planung, Durchführung und Auswertung einer klinischen Studie schafft die Biometrie die Voraussetzung für den Erhalt eines aussagekräftigen Studienergebnisses. Ziel ist die Entwicklung eines Studiendesigns, das eine Beantwortung der interessierenden Fragestellungen effizient und mit vertretbarem Aufwand ermöglicht.

Studienmanagement

Als Schnittstelle zwischen dem Sponsor und dem Studienleiter übernimmt das Studienmanagement eine zentrale Rolle sowohl für die Planung als auch für die praktische Durchführung mono- und multizentrischer Studien.

(Pharmako-)Vigilanz

Die (Pharmako-)Vigilanz dient der Überwachung der Sicherheit des eingesetzten Prüfpräparates bzw. Medizinproduktes und somit unmittelbar der Patientensicherheit.

Das Foto zeigt einen Laptop mit schwarzem Bildschirm, rechts daneben ein geöffnetes, leeres Notizbuch und einen daraufliegenden Stift auf einer hölzernen Oberfläche.

Datenmanagement

Für die GCP-gerechte Datenerhebung und Datenauswertung im Rahmen klinischer Prüfungen nach AMG oder MPG/MPDG steht die validierte Studiensoftware MACRO zur Verfügung. Für Studien nach Berufsordnung der Sächsischen Landesärztekammer bieten wir mit REDCap ein einfaches und anwenderfreundliches System zur Datenerhebung an.

Monitoring

Unsere Monitore sind Ihre Partner in Fragen der Datenqualität und unterstützen die Mitarbeitenden des Prüfzentrums sowohl telefonisch als auch direkt vor Ort.

Qualitäts- und Risikomanagement

Die Sicherheit der Patienten sowie die Qualität der in Klinischen Prüfungen erhobenen Daten stehen für uns im Vordergrund. Mit unserem Qualitätsmanagementsystem sichern wir die Durchführung Ihrer Klinischen Studie gemäß den internationalen Standards.

Person at a laptop notes something with a pen in a notebook

Fortbildung/Kurse

Mit unseren Fortbildungsveranstaltungen sind Sie auf dem neuesten Stand! Wir informieren Sie über aktuelle Richtlinien und neue gesetzliche Regelungen. Damit geben wir Ihnen das Werkzeug für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Forschungsideen in die Hand. Zur Fortbildung von ärztlichem und nichtärztlichem Studienpersonal bieten wir folgende Veranstaltungen an: