Russisch (Русский)
Уважаемые родители!
Мы рады интересу, проявленному к нашему научному исследованию! Мы хотим выяснить, что поможет детям быть здоровыми. Полученные результаты позволят разработать эффективные предложения для укрепления здоровья детей. С радостью приглашаем вас принять участие! Для начала хотим проинформировать вас о ходе исследования, обращении с данными научного исследования, вашем праве на отзыв согласия и соответствующих контактных лицах.
Исследование здоровья детей дошкольного возраста «Данные для действий» выполняется при поддержке Федерального министерства здравоохранения (BMG). Исследованием руководит Институт и поликлиника трудовой и социальной медицины (IPAS) Дрезденского технического университета (директор: проф., д. м. н. Андреас Зайдлер (Andreas Seidler), магистр общественного здравоохранения). В исследовании принимают участие департаменты здравоохранения из таких городов, как Дрезден, Потсдам и Берлин.
Мы хотим разработать соответствующие потребностям предложения для укрепления здоровья детей. Для этого требуется более точная информация. Поэтому мы просим вас принять участие в опросе для родителей. Нас интересует следующее:
- ваша оценка состояния здоровья и самочувствия вашего ребенка;
- информация о вас самих, поскольку вы являетесь самыми близкими и важными людьми для ваших детей;
- повседневная жизнь в вашей семье.
Эту информацию мы объединяем с данными регулярных обследований, проводимых педиатрами в детских садах и при приеме детей в школу. Благодаря этому мы получаем полное представление о развитии здоровья детей. В нашем исследовании имена детей в сочетании с полученными данными (данные исследования, данные опроса родителей) не называются — они псевдонимизированы1.
-
Имя заменяется порядковым номером. При анализе используются только порядковые номера.
Все семьи, в которых дети проходят обследование при приеме в школу в Дрездене в 2022/2023 году, получают данное письмо с просьбой принять участие в исследовании. Заполнение анкеты занимает около 20–25 минут.
Ваше участие в исследовании поможет нам оценить здоровье детей в Дрездене и в Германии в целом. Чтобы результаты были достаточно показательными, очень важно, чтобы в исследовании приняло большое количество человек! Участие в исследовании не влечет за собой никаких рисков и является бесплатным.
Участие в данном исследовании является добровольным и не влияет на обследование при приеме в школу.
Ваши данные обрабатываются строго конфиденциально и только в научных целях. Все сотрудники обязаны соблюдать конфиденциальность.
Вы можете в любое время и без указания причин отозвать согласие на участие и обработку данных. Это не повлечет за собой никаких негативных последствий. Отправьте заявление об отзыве в центр сбора данных (Anke Schmidt, Dipl. Pflege- und Gesundheitswissenschaftlerin; Amt für Gesundheit und Prävention Dresden; Sachgebiet Strategische Gesundheitsplanung, Ostra-Allee 9, 01067 Dresden, Германия; эл. почта: ). По вашему желанию все полученные от вас данные удаляются. Обработка данных является законной до момента отзыва согласия.
У вас есть право подать жалобу в органы надзора, если вы считаете, что обработка персональных данных осуществляется незаконно (контакты уполномоченного органа надзора): уполномоченный по защите персональных данных в Саксонии, тел.: 0351/85 471 101, эл. почта: .
Сбор данных для исследования выполняется посредством письменного опроса. Если вы желаете принять участие в исследовании, сделайте следующее.
- Подтвердите свое согласие на участие, поставив подпись в прилагаемом заявлении о согласии.
- Заполните анкету, вложите ее в маленький конверт и заклейте его.
- Вместе с подписанным заявлением о согласии вложите его в большой конверт.
- Отправьте большой конверт с указанным на нем адресом (пометка «Оплата получателем»).
В рамках исследования ваши персональные данные (фамилия, адрес и т. п.) будут храниться и содержаться в отчете отдельно от данных научного исследования (опрос для родителей). С этой целью предусмотрено два автономных исследовательских отделения.
- Центр сбора данных при Департаменте здравоохранения Дрездена (контактные данные: Anke Schmidt, Dipl. Pflege- und Gesundheitswissenschaftlerin; Amt für Gesundheit und Prävention Dresden; Sachgebiet Strategische Gesundheitsplanung, Ostra-Allee 9, 01067 Dresden, Германия).
- Центр обработки данных при Дрезденском техническом университете (контактные данные: Prof. Dr. med. Andreas Seidler, MPH; Medizinische Fakultät der TU Dresden, Institut für Arbeits- und Sozialmedizin, Fetscherstraße 74, 01307 Dresden, Германия).
Задачи Департамента здравоохранения Дрездена (центр сбора данных): чтобы связать данные исследования (опроса) с данными обследования вашего ребенка (обследования в детском саду и при поступлении в школу), в рамках исследования мы заменяем имя ребенка порядковым номером (псевдонимизация). Создается список, который содержит только имена участвующих детей и порядковые номера. Данный список (список распределения) надежно хранится в Департаменте здравоохранения Дрездена.
Список распределения необходим для следующего:
- анализ данных, полученных из анкеты, без информации о вашем имени и адресе;
- возможность привязки данных, полученных из анкет, к данным обследования детей педиатрами;
- реализация вашего права на отзыв согласия, поскольку для этого требуется установление связи между заявлением о согласии и анкетой.
Департамент здравоохранения Дрездена получает по почте заполненные вами документы для исследования и помечает заявление о согласии и маленький запечатанный конверт с заполненной анкетой соответствующим номером ребенка. Заявления о согласии надежно хранятся в Департаменте здравоохранения Дрездена (центр сбора данных). Маленький конверт остается закрытым и далее направляется в Дрезденский технический университет (центр обработки данных). Департамент здравоохранения Дрездена (центр сбора данных) не просматривает вашу анкету. Кроме того, Департамент здравоохранения Дрездена передает данные обследования вашего ребенка (обследования в детском саду и при приеме в школу) в Дрезденский технический университет (центр обработки данных) для проведения анализа. Здесь имя вашего ребенка также предварительно заменяется соответствующим порядковым номером. Таким образом, у сотрудников Дрезденского технического университета нет информации о том, к какому ребенку относятся какие-либо данные.
Задачи Дрезденского технического университета (центр обработки данных): сотрудники Дрезденского технического университета (центр обработки данных) не вскрывают маленький конверт с анкетой. Анкета вместе с указанным на конверте порядковым номером вводится в базу данных. Посредством использования порядкового номера данные анкеты связывают с данными обследования вашего ребенка (обследования в детском саду и при приеме в школу), сохраняют в электронном виде и анализируют под ответственностью центра обработки данных. Сотрудники центра обработки данных не знают имена участвующих в исследовании детей и их адреса.
Все данные, полученные в ходе исследования, используются только в научных целях и не передаются третьим лицам. По окончании сбора и анализа данные используются в научных публикациях. Для этого данные полностью анонимизируют1, благодаря чему невозможно сделать выводы о конкретных лицах. Ваши анкеты с порядковыми номерами (без имен и адресов) хранятся в центре обработки данных в течение 10 лет согласно положениям документа «Благоприятная эпидемиологическая практика», а затем подлежат уничтожению. Данные защищены от несанкционированного доступа. Списки распределения с именами детей и порядковыми номерами хранятся в центре сбора данных также в течение 10 лет, а затем подлежат уничтожению. Все сотрудники исследовательской команды обязаны соблюдать конфиденциальность. Соблюдаются положения Закона о защите данных в действующей редакции.
-
В целях анонимизации данных текущие номера удаляют. Благодаря этому нельзя сделать выводы о конкретных лицах.
Если у вас есть встречные вопросы или вы хотите получить более подробную информацию, обращайтесь к координатору исследования: д-р Мария Гирбиг (Dr. Maria Girbig), почтовый адрес: Institut und Poliklinik für Arbeits- und Sozialmedizin, Medizinische Fakultät der TU Dresden, Fetscherstr. 74, 01307 Dresden, Германия; тел.: 0351 3177-441; Эл. почта: (приемная: Ина Фойгт [Ina Voigt]).
Документы для участия в исследовании:
Информация об исследовании
заявление о согласии
анкеты